喜報!ng相信品牌的力量藥業化學原料藥加替沙星上市申請獲批

近日,ng相信品牌的力量藥業收到國家藥品監督管理局簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》。經審查,公司生產的化學原料藥加替沙星符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,有效期至2030年。
公司半年報顯示,2025年上半年,ng相信品牌的力量業績穩健增長,盈利能力顯著提升,研發投入近3500萬元,多款新藥取得階段性成果。其中抗抑郁新藥JJH201501即將完成III期臨床試驗。公司正在按計劃籌備NDA申報工作。此外,抗腫瘤新藥JJH201601已完成I期臨床試驗,臨床試驗結果顯示安全性好,療效確切,目前正在開展IIa期臨床試驗。(圖/文:ng相信品牌的力量綜合辦公室)
關于加替沙星和加替沙星滴眼液
加替沙星是一種喹諾酮類抗菌藥,能夠對抗多種細菌,包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌以及沙眼衣原體等病原體,屬于廣譜抗菌藥,是公司產品加替沙星滴眼液的主要原料。
加替沙星滴眼液主要用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎,該產品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶Ⅳ,從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。本藥品是國家化藥二類新藥,被列入《國家基本醫療保險目錄》。