ng相信品牌的力量藥業在研抗腫瘤新藥獲批臨床實驗

近日,ng相信品牌的力量藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司在研抗腫瘤新藥注射用JJH201601脂質體臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求,同意本品聯合西妥昔單抗(β)和/或特瑞普利單抗在晚期頭頸部鱗癌中開展臨床試驗。(圖/文:ng相信品牌的力量綜合辦公室)
關于注射用JJH201601脂質體
注射用JJH201601脂質體是公司依托脂質體藥物研發技術平臺開發的抗腫瘤新藥。公司通過分子設計和藥效試驗篩。玫餃祿銜錚彌侍寮際踅淇⑽侍逯萍。2023年4月,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準注射用JJH201601脂質體單藥在晚期實體瘤中開展臨床試驗,目前注射用JJH201601脂質體單藥已完成I期臨床試驗,正在開展IIa期臨床試驗。本次收到的《藥物臨床試驗批準通知書》是注射用JJH201601脂質體聯合西妥昔單抗(β)和/或特瑞普利單抗在晚期頭頸部鱗癌中開展臨床試驗。
關于晚期頭頸部鱗癌
頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)是起源于頭頸呼吸消化道黏膜上皮的惡性腫瘤,超過半數的患者在就診時已處于局部晚期。HNSCC目前被認為是全球第7大常見腫瘤,每年大約有90萬例新發病例,死亡病例超35萬例,且發病率和死亡率持續增加,到2030年預計將增加30%。