關于玉屏風膠囊說明書有關事宜的公示
根據《國家藥監局關于修訂玉屏風制劑說明書的公告》(2024年第42號)要求,我公司已于2024年6月向江蘇省藥品監督管理局提出了玉屏風膠囊說明書及標簽的備案申請,對說明書【不良反應】【禁忌】【注意事項】【說明書修訂日期】等項進行修訂,對標簽【不良反應】等項進行修訂。申請事項于2024年6月22日在國家藥品監督管理局-境內生產藥品備案信息公示數據庫中公示(備案號:蘇備2024022946)。
我公司于2024年7月20日(240701批)起生產的玉屏風膠囊開始使用已備案的說明書、小盒。
為了保證廣大消費者的知情權和用藥安全,并將藥品說明書修訂信息及時有效地告知消費者,結合國家相關法律法規要求,我公司現在公司官方網站進行說明書公示,并附新舊兩版說明書對比圖,請廣大消費者按照新版說明書使用藥品。
